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尊龙凯时 人生就是搏!平台盘点|国内外58家生物药领域CDMO|哔哩哔哩隐藏的肉
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CDMOღღ,全称为Contract Development and Manufacturing Organizationღღ,即合同研发生产组织ღღ,是一种新兴的研发生产外包组织ღღ。CDMO的服务对象主要是医药生产企业和生物技术公司ღღ,特别是为创新药物提供工艺研发ღღ、制备ღღ、工艺优化ღღ、注册和验证批生产以及商业化定制研发生产等全链条服务ღღ。
CDMO市场随着生物制药行业的快速发展而逐渐扩大ღღ,目前已成为一个竞争激烈的行业ღღ。从市场规模的角度来看ღღ,全球医药CDMO市场呈现出持续增长的态势ღღ。据Frost&Sullivan的预测ღღ,全球医药行业的研发投入预计将由2021年的2,241亿美元稳步增长至2026年的3,129亿美元ღღ,复合年增长率约为6.9%ღღ。
同时ღღ,根据Frost&Sullivan的统计数据ღღ,从2016年至2021年ღღ,全球医药CDMO市场规模实现了显著增长ღღ,从353亿美元增加至631亿美元ღღ,年均复合增长率高达12.3%ღღ。这一市场的增长主要得益于化学药和生物药两大板块的强劲表现ღღ。这些数据显示出CDMO市场在全球医药领域中的重要地位以及未来的巨大增长潜力ღღ。
药明生物(股票代码ღღ:是一家全球领先的合同研究ღღ、开发和生产(CRDMO)公司ღღ。公司通过开放式ღღ、一体化生物制药能力和技术赋能平台ღღ,提供全方位的端到端服务ღღ,帮助合作伙伴发现ღღ、开发及生产生物药ღღ,实现从概念到商业化生产的全过程ღღ,加速全球生物药研发进程ღღ,降低研发成本ღღ,造福病患ღღ。
药明生物在中国ღღ、美国ღღ、爱尔兰ღღ、德国和新加坡拥有超过12000名员工ღღ。凭借这些员工组成的专业服务团队ღღ,以及卓越的技术和洞见ღღ,公司为客户提供高效经济的生物药解决方案ღღ。截至2023年6月底ღღ,药明生物帮助客户研发和生产的综合项目高达621个ღღ,其中包括22个商业化生产项目ღღ。
药明生物将环境尊龙凯时 人生就是搏!平台ღღ、社会和治理(ESG)视为业务发展和企业精神的重要组成部分ღღ,并致力于成为全球生物药CRDMO领域的ESG领导者ღღ,例如应用更绿色环保的新一代生物制药技术和能源等引领行业发展ღღ。公司成立了由首席执行官领导的ESG委员会ღღ,全面落实ESG战略并践行可持续性发展承诺ღღ。2023年1月ღღ,药明生物与葛兰素史克 (LSE/NYSE: GSK)达成许可协议ღღ,GSK将获得基于药明生物专利技术平台开发的至多四款TCE双特异性/多特异性抗体的独家权利ღღ。2023年5月ღღ,药明生物荣获国际制药工程协会2023年度“最佳设施运营奖2023年6月ღღ,药明生物宣布扩大德国生产基地产能2023年6月ღღ,药明生物正式加入“科学碳目标倡议” (SBTi)ღღ,开启可持续发展新征程2023年9月ღღ,药明生物荣获IMAPAC“最佳自动化生物制药CMO奖
1897年ღღ,龙沙诞生于瑞士的阿尔卑斯山脉地区ღღ。发展至今ღღ,业务已遍及全球五大洲ღღ。我们拥有约17,500名全职员工ღღ,由他们组成的高效团队及每一名员工都为我们的业务和所在地区及国家做出意义非凡的改变ღღ。
作为一家负责任的企业ღღ,致力于可持续发展是我们坚定的承诺ღღ。减少环境影响ღღ、节约能源和自然资源ღღ、持续改善人们的生活质量是企业文化的核心ღღ。龙沙的“零事故愿景”计划就是很好的佐证ღღ,我们努力实现零工伤事故ღღ、零环境事故ღღ、零产品运输事故和零生产过程事故ღღ。我们尽一切努力吸引并留住优秀人才ღღ,积极为我们的公司和所在地区实现意义非凡的改变ღღ。
2022年ღღ,公司销售额达62亿瑞士法郎ღღ,核心业务的息税折旧摊销前利润(EBITDA)达20亿瑞士法郎ღღ。龙沙股票分别在瑞士证券交易所和瑞士市场指数(SMI)上市ღღ,同时也在新加坡交易所进行二次上市ღღ。
烟台迈百瑞国际生物医药股份有限公司(MabPlex international)ღღ,生物制药企业优质合作伙伴ღღ,是全球少数可以提供抗体ღღ、Linker-Toxin尊龙凯时 人生就是搏!平台ღღ、ADC生产的一站式CDMO 服务供应商之一ღღ。凭借创新的技术ღღ、丰富的经验ღღ、专业的团队ღღ,帮助客户完成生物药物从研发到商业化生产ღღ,加快新药上市ღღ,助力中国生物医药产业发展ღღ,捍卫人类健康ღღ。迈百瑞已在中国和美国建立了研发和生产基地ღღ,持续拓展国内ღღ、国际市场ღღ。是山东省抗体药物研发和产业化公共服务平台承担单位ღღ,国家高新技术企业ღღ。
勃林格殷格翰致力于研究突破性疗法ღღ,旨在变革生命ღღ,守护世世代代的健康ღღ。作为一家研发驱动的全球领先生物制药企业ღღ,公司在医疗需求高度未得到满足的领域通过创新展现价值ღღ。勃林格殷格翰自1885年成立以来一直是一家独立家族企业ღღ,始终着眼长远发展ღღ。在人用药品ღღ、动物保健和生物制药合同生产三大业务领域ღღ。全球有超过5.2万名员工服务逾130个地区ღღ。
25.默克拥有业内广泛的科研产品组合ღღ、先进的药物研发和制造能力ღღ,以及为传统和新型制药提供CDMO及合同测试服务的完全一体化服务平台ღღ。致力于以创新产品ღღ、高质量服务和数字化方案造福全球ღღ、为下一代开创可持续发展的未来ღღ。
三星生物成立于2011 年ღღ,是一家位于韩国仁川的生物药 CMO 企业ღღ,公司成立之初以 CMO 业务为主ღღ,后逐步扩展 CRO 和 CDO 业务ღღ。三星生物目前全球拥有最大生物药产能的外包企业ღღ,已投入运营的第一ღღ、二ღღ、三工厂产能总计 36.4 万升ღღ,以不锈钢生物反应器为主ღღ。
北京义翘神州科技股份有限公司作为国家高新技术企业ღღ,主要从事生物试剂研发ღღ、生产ღღ、销售并提供技术服务的生物科技公司ღღ,主要业务包括重组蛋白ღღ、抗体ღღ、基因和培养基等产品ღღ,以及重组蛋白ღღ、抗体的开发和生物分析检测等服务ღღ,同时也为制药公司或者生物技术公司提供单克隆抗体候选药物的临床前规模生产服务
康龙化成(股票代码ღღ:300759.SZ/3759.HK)是国际领先的生命科学研发服务企业ღღ。自2004年成立以来ღღ,康龙化成一直致力于其人才培养和设施建设ღღ,为包括小分子ღღ、大分子和细胞与基因治疗药物在内的多疗法药物研发打造了一个贯穿药物发现ღღ,临床前及临床开发全流程的研发生产服务体系ღღ。康龙化成在中国ღღ、美国ღღ、英国均开展运营ღღ,拥有14,000多名员工ღღ,向北美ღღ、欧洲ღღ、日本和中国的合作伙伴提供研发解决方案并与之保持良好的合作关系ღღ。
鼎康生物是一家领先的合同开发和生产服务(CDMO)公司ღღ。公司以创新的研发和制造能力ღღ,赋能生物制品从细胞系开发到商业化生产的全过程ღღ,提升客户的前沿生物制品对全球患者的可及性ღღ,为患者缔造健康福祉ღღ。
鼎康拥有超过400位员工ღღ,依托全面的生物制品生产能力和国际认可的专业经验ღღ,为世界范围内的生物医药客户提供一站式的整体解决方案ღღ。我们位于上海的创新中心聚焦高效的细胞株开发和先进的技术开发ღღ,与拥有多国临床试验申请和新药上市成功经验的武汉制造工厂相结合ღღ,鼎康正在为世界各地的客户提供高质量的临床前研究ღღ、临床试验及商业化生产服务ღღ。
行诚生物(CoJourney)是一家集质粒ღღ、病毒载体ღღ、mRNA生产制备和分析检测为一体的专业细胞和基因治疗CDMOღღ。我们提供质粒ღღ、病毒载体和mRNA的制备的工艺开发ღღ、cGMP生产ღღ、分析方法开发和产品检测放行等定制化服务ღღ。公司由细胞和基因治疗领域成绩斐然的科学家和具有商业化产业经验的资深专家共同创立ღღ,总部位于中国浙江和美国费城ღღ,业务辐射世界各地ღღ。同时ღღ,行诚生物建立了符合FDAღღ、EUღღ、NMPA法规的质粒和病毒cGMP生产设施ღღ,拥有世界领先的研发和生产仪器设备ღღ,提供从研发到cGMP级别的不同生产规模的质粒和病毒制备服务ღღ。我们用领先行业标准的稳健工艺确保为您提供高纯度ღღ、高产量ღღ、高性价比的优质产品ღღ,赋能于您ღღ,成为您基因治疗产品开发旅程中值得信赖的合作伙伴!
凯莱英医药集团(股票代码ღღ:002821.SZ/6821.HK)是一家全球领先的CDMO公司ღღ,为全球新药提供高质量的研发ღღ、生产一站式服务ღღ。以加速新药上市ღღ,延长生命的质量为己任ღღ,依托持续技术创新ღღ,为国内外制药公司ღღ、生物技术公司提供药品全生命周期一站式CMC服务ღღ,加快新药开发及应用ღღ。
目前拥有全球8大研发生产基地ღღ,20余家公司ღღ,超9800名员工ღღ。业务范围覆盖临床早期到商业化阶段ღღ,包括高级中间体ღღ,原料药ღღ,制剂等的研发和cGMP生产ღღ,以及临床研究服务ღღ。并通过战略合作与业务拓展ღღ,逐步构建起创新药一体化服务生态圈ღღ,做全球新药研发生产的合伙人ღღ。
康日百奥是一家专业的生物药CDMO服务提供商ღღ。我们致力于为全球合作伙伴提供高效ღღ、高质量的生物药外包服务解决方案ღღ,以帮助其缩短药物进入临床试验和上市的时间ღღ。我们的服务范围包括细胞株开发ღღ、细胞培养工艺开发ღღ、分析方法开发ღღ、纯化工艺开发ღღ、制剂处方开发ღღ、工艺表征ღღ、工艺验证以及原液和成品的cGMP生产ღღ。我们团队成员均为经验丰富的生物制药行业资深人士ღღ,对生物药CMC领域有着深刻的理解ღღ,他们在业界领先的生物制药研发和生产企业所积累的丰富经验是康日百奥得以快速发展并为客户提供优质服务的关键ღღ。康日百奥质量体系已通过欧盟质量受权人(QP)审计ღღ、FDA第三方审计ღღ,并已取得药品生产许可证ღღ。康日百奥已成功帮助多个合作伙伴项目获得中国ღღ,美国ღღ,澳大利亚等的临床批件ღღ。
公司地处苏州工业园核心区域ღღ,拥有一栋建筑面积28000㎡的自有厂房ღღ。我们的使命是运用我们在生物制剂领域专业的研发及制造经验ღღ,立足中国ღღ,携手全球精选战略合作伙伴ღღ,实现生物药的临床研究和商业化生产的快速批准ღღ。
重庆博腾制药科技股份有限公司成立于2005年ღღ,主要为全球制药企业ღღ、新药研发机构ღღ、科研院所等提供从临床前研究直至药品上市全生命周期所需的小分子药物ღღ、多肽与寡核苷酸ღღ、生物大分子(mAb, ADC等)以及基因与细胞治疗药物的一站式定制研发和生产服务ღღ。
致力于为客户提供卓越的全球化ღღ、端到端CDMO服务ღღ,让好药更早惠及大众ღღ。截至2023年6月30日ღღ,公司累计与全球800余家客户建立业务联系ღღ,拥有超2600个成功项目交付经验ღღ。我们的研发ღღ、生产ღღ、运营遍及中国(重庆ღღ、上海ღღ、四川ღღ、江苏ღღ、江西ღღ、湖北)ღღ、美国ღღ、斯洛文尼亚ღღ、比利时ღღ、瑞士和丹麦等20余个场地哔哩哔哩隐藏的肉片人肉片ღღ,拥有全球雇员5,000余人ღღ。2014年1月29日ღღ,公司股票在深圳证券交易所创业板挂牌上市ღღ,股票简称ღღ:博腾股份ღღ,股票代码ღღ:300363ღღ。
夏尔巴生物是一家中国商业化生产批次最多的CDMO公司ღღ,专注于提供抗体ღღ、融合蛋白ღღ、ADC(抗体偶联药物)ღღ、基因治疗ღღ、细胞治疗等药物的开发和商业化生产服务ღღ,致力于“帮助优质客户开发出全球老百姓用得起的高质量生物药”ღღ,是您值得信任的战略合作伙伴
针对客户的不同需求ღღ,我们可提供从 DNA 序列到商业化生产的一站式服务ღღ,为客户提供个性化定制的工艺开发与生产服务ღღ,帮助客户解决产品研发ღღ、生产与报批过程中的任何挑战ღღ。目前ღღ,我们的业务领域覆盖抗体/融合蛋白ღღ、细胞与基因治疗两大模块ღღ,并在该领域已有丰富的成功经验ღღ。我们运用国际标准的设施以及行业领先的技术ღღ,竭尽全力为客户提供一流的服务ღღ。
安腾瑞霖(上海)生物科技有限公司是一家快速发展中的生物药CDMO(合同研发生产组织)公司ღღ,致力于以质量驱动的一体化生物制药开发生产平台ღღ,为客户新药研发生产赋能ღღ。公司服务范围涵盖从细胞株构建至商业化生产的端到端CDMO服务ღღ,包括单克隆抗体ღღ、融合蛋白ღღ、双特异性抗体ღღ、ADC(抗体药物偶联物)等的开发和生产ღღ。
安腾瑞霖现已有两个研发和生产基地ღღ,其配套的质量管理体系符合中国国家药监局(NMPA)ღღ、欧洲药品管理局(EMA)及美国食品药品管理局(FDA)要求ღღ。我们在药物研发ღღ、临床ღღ、生产ღღ、CMCღღ、质量与药政申报等方面拥有丰富的经验ღღ。
智享生物是一家专注于生物制药的CDMO企业ღღ,致力于加速您的产品开发和商业化生产ღღ。我们高效地利用我们的现代化基础设施和跨职能专家进行研发ღღ,以实现 1 至 210000 升的大规模生产ღღ。我们位于苏州生物技术中心的多个 cGMP 生产工厂为在 ICH 监管市场(包括中国ღღ、美国ღღ、欧洲以及全球其他地区)的商业化进行了优化ღღ。
我们的药政专家使我们的客户能够在所有主要医药市场实施注册和商业化战略ღღ。对于在中国推出的产品ღღ,通过我们在生产和药政事务方面的专业能力赋能客户高效打入中国市场ღღ。
海普瑞于1998年成立于深圳ღღ,是拥有A+H双融资平台的领先跨国制药企业ღღ,主要业务覆盖肝素全产业链ღღ、生物大分子CDMO和创新药物的投资ღღ、开发及商业化ღღ。
公司的三大板块业务相互协同ღღ,以临床未满足需求为驱动ღღ,致力于为全球患者提供高质量的安全有效药物和服务ღღ,护佑健康ღღ。
金斯瑞生物科技股份有限公司(HK.1548)成立于2002年ღღ,是全球重要的生命科学研发与生产服务提供商ღღ。植根于坚实的基因合成技术ღღ,金斯瑞现已建立四大平台ღღ:生命科学服务及产品平台ღღ、生物医药合同研发生产(CDMO)平台ღღ、工业合成产品平台ღღ、综合性全球细胞疗法平台ღღ。业务营运范围覆盖全球100多个国家和地区ღღ,为20余万客户提供优质ღღ、便捷ღღ、可靠的服务与产品ღღ。秉承“用生物技术使人和自然更健康”的企业使命ღღ,金斯瑞致力于成为全球“最受信赖的生物科技公司”ღღ。截至2023年12月31日ღღ,全球范围已有超过90,400篇经国际同业审阅的学术期刊文献引述了金斯瑞的服务及产品ღღ。
东曜药业凭借丰富的实践经验和成熟的技术平台及质量体系ღღ,与国内外制药公司开展多元的战略合作ღღ,提供药物开发生产一站式CDMO解决方案ღღ,帮助客户加速生物药特别是抗体偶联药(ADC)的开发和生产ღღ,赋能产业高质量发展ღღ。
东曜药业拥有符合GMP规范的大规模生物药商业化生产基地ღღ,配备多条完整的上下游产线 Lღღ;公司已搭建ADC一体化平台ღღ,具备核心研发技术优势ღღ,可实现ADC抗体/抗体中间体ღღ、原液ღღ、制剂等关键生产环节集中一地完成ღღ,降低转移成本并减少监管风险ღღ;目前ღღ,公司已建立符合商业化生产的质量管理体系ღღ,并已支持多个上市产品的商业化生产ღღ。东曜药业拥有成熟稳定的核心团队以及良好的服务口碑ღღ,向客户提供品质卓越的专业服务ღღ。
睿智医药科技股份有限公司(股票简称ღღ:睿智医药ღღ,股票代码ღღ:300149)以生物科技创新为驱动力ღღ,专注医药研发与生产服务外包及微生态医疗领域ღღ。
睿智医药为全球大中型制药企业ღღ、生物技术公司以及科研院校等提供涵盖生物药ღღ、化学药从药物早期发现到药物开发与规模化生产阶段的一体化服务以及实现微生态医疗的标准化ღღ、精准化和人体微生态健康管理ღღ。致力于成为全球领先的CRO&CDMO合作伙伴以及全球医药创新的全生命周期一体化解决方案服务商ღღ。
旗下拥有5家国家级高新技术企业ღღ,培养规模领先的科研服务队伍ღღ,其中科研人员达2,000多人ღღ。总部坐标中国上海ღღ,在美国ღღ、丹麦ღღ、香港ღღ、上海ღღ、广州ღღ、成都ღღ、江门等地设立研究院ღღ、实验室ღღ、生产基地和运营实体ღღ,销售服务网络遍及全球5大洲ღღ。
睿智医药秉持“科技为本ღღ,技术为先”的发展理念与“成为全球领先的医药健康创新服务企业”的企业愿景ღღ,助力中国医药产业创新及升级ღღ,持续赋能全球医药健康产业创新ღღ,为全球创新药服务持续地提供创新研发源动力ღღ。
宁波美诺华药业股份有限公司创立于2004年ღღ,总部设于浙江省宁波市ღღ,2017年4月7日在上交所主板上市ღღ,股票简称ღღ:美诺华ღღ,股票代码603538ღღ。
公司是一家专业从事特色原料药(包括中间体)和成品药研发ღღ、生产与销售的综合性国际医药科技制造型企业ღღ,是国内出口欧洲特色原料药品种最多的企业之一ღღ,连续多年荣膺“中国CDMO企业20强”ღღ。
公司产品覆盖心血管ღღ、中枢神经ღღ、胃肠消化道等治疗领域ღღ,核心品种缬沙坦ღღ、氯沙坦ღღ、氯吡格雷ღღ、培哚普利ღღ、瑞舒伐他汀钙ღღ、阿托伐他汀钙ღღ、普瑞巴林等多个产品已形成了全产业链商业化的研发ღღ、生产和销售体系ღღ。
凭借严谨的质量管理与EHS管理能力ღღ、扎实的工艺开发和高标准规模化的生产制造能力ღღ、以及精细高效的团队战斗力ღღ,公司已与国内外知名制药企业建立了长期深度稳定的合作关系ღღ。在CDMO细分行业领域ღღ、特色原料药细分行业内ღღ,已形成了较高的品牌国际知名度和竞争优势ღღ。
自上市以来哔哩哔哩隐藏的肉片人肉片ღღ,公司借力资本市场ღღ,“内涵式增长+外延式拓展”双轮驱动ღღ,在夯实强化特色原料药业务的同时ღღ,依托持续的研发创新和商务拓展ღღ,坚定深入“医药中间体ღღ、原料药ღღ、制剂”一体化战略ღღ,拓展延伸上游中间体和下游制剂业务ღღ,以进一步完善产业链布局ღღ、充分扩大一体化优势ღღ;同时ღღ,基于在特色原料药领域的竞争优势和客户网络资源ღღ,公司持续布局CDMO业务ღღ,加速打造CDMO一站式综合服务平台ღღ。通过持续完善多维度的战略布局ღღ,以 CDMO业务和制剂一体化业务为核心ღღ,积极开展前沿的医学产品的开发和商业化ღღ,助力公司“二次创业”ღღ,致力于将美诺华打造成国内一流ღღ、国际知名ღღ、极具竞争力的国际医药科技制造型企业ღღ。
博济医药科技股份有限公司(简称“博济医药”ღღ, 股票代码为300404)创建于2002年ღღ,2015年在深圳创业板上市ღღ,注册资本金3.68亿元哔哩哔哩隐藏的肉片人肉片ღღ,是一家为国内外医药企业提供药品ღღ、医疗器械研发与生产全流程“一站式”外包服务(CRO+CDMO)的新型高新技术企业ღღ。公司拥有5.1万平方米的现代化办公ღღ、实验和生产场所ღღ,目前有超1300名员工ღღ,旗下拥有二十多家全资ღღ、控股子公司以及十余家关联业务的参股公司ღღ;目前获得中国医药外包公司10强ღღ、广州市科技小巨人企业ღღ、广东省诚信示范企业哔哩哔哩隐藏的肉片人肉片ღღ、广州市著名商标ღღ、中国最具投资价值企业50强ღღ、中国医药质量管理协会CRO分会会长单位等荣誉称号ღღ;是国内仅有的两家全流程服务CRO之一ღღ,也是以临床试验为主要业务的CRO上市公司之一ღღ。
浙江九洲药业股份有限公司(股票简称ღღ:九洲药业ღღ,股票代码ღღ:603456.SH)ღღ,成立于1998年ღღ,总部位于浙江台州ღღ,是全球领先的创新药CDMO企业ღღ,为全球药企提供创新药临床前CMCღღ,临床Ⅰღღ、Ⅱღღ、Ⅲ期ღღ,NDA至商业化上市的一站式的药物研发ღღ、生产解决方案和专业服务ღღ,树立了国内传统仿制原料药企业转型为创新药CDMO企业的成功典范ღღ。
作为绿色制药创新技术领导者ღღ,九洲药业掌握具有自主知识产权的前沿绿色制药技术ღღ,为客户提供行业领先的技术解决方案ღღ,提高研发效率和成功率ღღ,降低研发成本ღღ。
关爱生命ღღ,维护健康ღღ。九洲药业致力于成为全球药物创新解决方案的卓越生命健康企业ღღ,持续赋能合作伙伴加速创新药上市进程ღღ,造福全球病患ღღ。
公司致力于生物大分子药物研发及注册申报ღღ。创业管理团队均来自著名的跨国生物制药企业ღღ,在大分子药物研发等领域拥有20年以上的工作与管理经验ღღ。博威为国内外生物制药公司的药物研发提供工艺研发ღღ、质量研究ღღ、临床前及临床等各个阶段设计和实施全过程的技术服务ღღ,专注于建立一体化的专业服务平台ღღ。帮助客户解决药物从新药发现到工艺研发过程中的难题ღღ,早日推进产品上市ღღ。
杭州皓阳生物技术有限公司专注于为客户提供抗体ღღ、融合蛋白ღღ、ADC类产品ღღ,从早期成药性评估ღღ、IND药学研究到商业化生产的一站式研发ღღ、生产服务ღღ。
皓阳生物致力于通过帮助新药研发来推动生物医药领域的进步ღღ,实现创新为民ღღ、科技惠民的目标ღღ。公司立足中国ღღ,实践 “聆听 深耕 开拓共赢”的企业精神ღღ,努力打造一个行业地位突出ღღ,管理先进的现代化企业ღღ。
江苏赛孚士生物技术有限公司成立于2018年8月ღღ,注册资本17647万元ღღ,项目占地87亩ღღ,总投资逾15亿元ღღ,为2019年江苏省重点项目ღღ,同时作为中国医药城生物药CDMO服务平台承担抗体药等重点创新品种的产业化职能ღღ。
赛孚士于2019年5月正式启动建设ღღ,2020年10月完成一期主体工程建设并开始设备调试ღღ,2021年初取得药品生产许可证ღღ。赛孚士一期已投资金近6亿元ღღ,建成面积4.3万平方米ღღ,配备4条2000L商业化生产规模的原液生产线L中试放大生产线ღღ,另配有预充针制剂和西林瓶制剂生产线各一条ღღ。
赛孚士着眼于国内外生物药领域蓬勃发展的良好趋势ღღ,致力于提供符合NMPAღღ、FDA及EMA等标准的委托研发生产服务(CDMO服务)尊龙凯时 人生就是搏!平台ღღ,现已多家抗体药领域高新技术企业达成联盟合作关系ღღ,同时积极拓展海外委托生产业务ღღ。
普洛药业股份有限公司创立于1989年ღღ,是横店集团旗下医药产业平台ღღ,中国主板上市公司最具价值100强ღღ,浙江省第二批“雄鹰行动”培育企业ღღ。主营原料药ღღ、CDMOღღ、制剂业务ღღ,产品涉及心脑血管ღღ、抗感染ღღ、精神类ღღ、抗肿瘤等治疗领域ღღ。生产基地分布在浙江东阳ღღ、山东潍坊ღღ、安徽东至ღღ、浙江衢州ღღ。
公司实施“做精原料ღღ、做强CDMOღღ、做优制剂”的发展战略ღღ,致力于成为中国科技型医药制造领军企业ღღ,每年研发投入约占公司营收的5%ღღ,设立原料药技术中心ღღ、CDMO研发中心(横店ღღ、上海)ღღ、药物制剂研究院(杭州)ღღ,打造若干中国乃至全球领先的技术平台ღღ。现有包括特聘专家人才ღღ、“双龙学者”以及有丰富海外工作经验博士在内各类研发ღღ、技术人员600多名ღღ,其中博士40余人ღღ,已初步形成研发人才梯队ღღ,与上海交大ღღ,上海应用技术大学及浙江工业大学共同建立了相关生物ღღ,化学和工程技术平台ღღ。
澳斯康生物是一家以细胞培养基和CDMO为主导的整合型CMC企业ღღ,旗下拥有澳斯康生物(南通)股份有限公司ღღ、上海澳斯康生物制药有限公司ღღ、健顺生物科技(南通)有限公司ღღ、甘肃健顺生物科技有限公司ღღ、上海健士拜生物科技有限公司ღღ,THOUSAND OAKS BIOPHARMACEUTICALS, INC.(美国)ღღ,在江苏南通ღღ、上海ღღ、甘肃兰州ღღ、美国加州旧金山湾区均有生产基地或研发实验室ღღ。
澳斯康生物立足生物药CMC的最前沿ღღ,凭借自身完整ღღ、灵活ღღ、模块化的生产工艺平台与国内外著名机构密切合作ღღ,快速提升自身创新能力ღღ,目前CDMO板块已服务了超过百家客户ღღ,细胞培养基板块超过200多家客户ღღ。
澳斯康生物已经迈开国际合作的步伐ღღ,在培养基配方ღღ、工艺开发服务ღღ、CDMO服务合作上ღღ,与亚洲多国企业建立了代理或战略合作关系ღღ,公司也在积极地寻求更多战略合作伙伴ღღ。
北京亦庄国际蛋白药物技术有限公司位于北京亦庄生物医药园内ღღ,公司成立于2012年ღღ,占地面积1996m2ღღ,是一家专门从事重组蛋白药物和抗体药物合同生产服务(CMO)/合同开发服务(CDMO)的高新技术企业ღღ。
公司技术团队和运营团队由海外归国学者ღღ、行业资深专家等人才组成ღღ。公司的研发团队在在重组蛋白药物及抗体药物的工艺开发ღღ、蛋白质表达ღღ、纯化ღღ、制剂工艺等产业化的关键技术方面具有丰富的经验ღღ;质量团队在重组蛋白药物的生产ღღ、分析ღღ、质控及验证方面具有多年的GMP实践运营经验ღღ。
公司拥有高效稳转细胞株筛选平台ღღ、符合GMP的重组蛋白药物和抗体药物中试生产平台ღღ、符合GMP的制剂生产平台和质量分析平台ღღ。平台建设获得中关村国家自主创新示范区现代服务业试点项目支持ღღ,是北京(亦庄)生物医药创新公共中试服务体系的重要组成部分ღღ。
北大生物是国内领先的生物制药CDMO的专业机构ღღ,位于合肥半汤生物经济试验区生物医药园ღღ,由山东未名生物医药股份有限公司全资子公司山东未名天源生物科技有限公司投资设立ღღ。该项目一期已完成人民币5亿元的投资ღღ,公司拥有抗体药研发中心ღღ、中试生产线ღღ、GMP生产线及配套检验ღღ、仓储ღღ、动力ღღ、环保ღღ、生活办公设施ღღ。公司将持续建设一体化的生物制药技术平台ღღ,为全球生物制药公司和生物技术公司提供全方位的研发与生产服务ღღ,协助我们的客户来发现ღღ、开发及生产生物药ღღ,实现从产品开发到商业化生产的全过程ღღ,助力客户的生物药研发进程ღღ,共同造福病患ღღ。
广州汉腾生物科技有限公司2016年1月成立于广州国际生物岛ღღ,是一家由海外留学人员创立的国际性生物大分子药物CDMO企业ღღ。公司目前已获得国家高新技术企业认定ღღ,并入选广东省“珠江人才计划”创新创业团队ღღ。公司创始人沈潇博士2019年荣获“广州开发区创业领军人才”称号ღღ。汉腾生物拥有国际领先的工程细胞培养和开发尊龙凯时 人生就是搏!平台ღღ、上下游开发ღღ、大分子分析方法开发平台及制剂工艺开发ღღ、质量检测方法开发ღღ、中试及商业化生产能力ღღ。成立以来ღღ,已为国内外多个生物医药企业客户提供单抗ღღ、双抗ღღ、融合蛋白及重组蛋白等生物大分子药物的开发及生产服务ღღ,其出色的项目管理及快速高效的项目交付能力赢得了客户的广泛赞誉
上海臻格生物技术有限公司ღღ,是一家注册于临港自贸区ღღ,非药品持证ღღ,且不参与ღღ、投资任何药品相关商业活动的“独立”CDMO公司ღღ。
臻格生物致力于为全球生物药企客户提供临床开发和商业化生产阶段的高质量研发和生产服务ღღ。凭借丰富的行业经验和技术优势ღღ,臻格为客户定制一系列CMC生物药品服务解决方案ღღ,提供的服务包括成药性评估ღღ、稳定细胞株构建ღღ、工艺开发ღღ、分析方法开发/转移/验证ღღ、原料药生产ღღ、药品灌装/封装/包装ღღ、放行检ღღ、稳定性研究ღღ、申报资料审查ღღ,以及动物细胞培养基的研发和生产ღღ。
臻格生物拥有两个总面积达600,000平方英尺的CDMO厂房ღღ,配备了适合小批量生产的4×200L和1×500L一次性生物反应器ღღ,同时提供3×2,000L一次性反应器和3×5,000L不锈钢生物反应器的大规模商业GMP生产服务ღღ。这些先进设施分布于不同的生产区ღღ,配备了完善的纯化ღღ、配方和灌装生产线ღღ,确保满足多样化的生产需求ღღ,并严格遵守高标准质量体系ღღ。
耀海生物ღღ,成立于2010年ღღ,专注于微生物表达体系CDMO服务提供商ღღ,可为全球客户提供一站式的生物药端到端服务ღღ。业务聚焦在”重组蛋白/多肽ღღ、mRNA/质粒ღღ、纳米抗体ღღ、新型重组疫苗”等领域哔哩哔哩隐藏的肉片人肉片ღღ,致力于打造CRO/CDMO/MAH开放式ღღ、一体化的产研服务平台ღღ。业务范围覆盖工程菌构建ღღ、菌种库建立ღღ、小试工艺开发优化ღღ、中试工艺放大生产ღღ、临床样品制备ღღ、质量标准建立ღღ、分析方法开发验证ღღ、合规化生产(GMP)ღღ、质量管理体系建立ღღ、注册申报等药品全生命周期一站式CMC服务ღღ。
公司秉承“用心服务ღღ、共创未来”的服务理念ღღ,以“打造全球标准ღღ,助推新药进程ღღ,成就健康生活”为使命ღღ,持续赋能全球新药创制ღღ。
白帆生物科技(上海)有限公司成立于2016年,是一家专注于抗体药物CDMO/CMO服务的高新技术企业ღღ,致力于为同行提供抗体药物从序列到INDღღ、临床样品生产到BLA以及商业化生产的一站式服务ღღ。
白帆生物在上海临港新片区建设了国内首个无交叉抗体工厂ღღ,总投资近7亿元ღღ,生产规模最大可达12000Lღღ。该基地符合中美欧GMP标准ღღ,并已通过欧盟QP审计ღღ。其独特的NONCROS®无交叉抗体生产平台可满足多产品共线生产的合规要求ღღ,整体运行效率高ღღ,成本优势明显ღღ。目前ღღ,白帆生物配备了2000L\500L\200L不同规模的生物反应器ღღ,以及国际一流的下游纯化和制剂生产设备ღღ。白帆生物将通过一体化的生物制药技术平台ღღ,开发和生产进程ღღ,赋能合作伙伴ღღ,造福广大病患ღღ。
上海皓元医药股份有限公司(股票代码ღღ:688131)成立于2006年ღღ,专注于为全球制药和生物医药行业提供专业高效的小分子及新分子类型药物的CRO&CDMO服务ღღ,致力于在药物分子砌块ღღ、工具化合物ღღ、中间体ღღ、原料药和制剂的研究ღღ、开发和生产领域ღღ,打造药物研发及生产“起始物料 - 中间体 - 原料药 - 制剂”的一体化服务平台ღღ,加速赋能全球合作伙伴实现从临床前到商业化生产的全过程ღღ,让药物研发更高效ღღ,更快上市ღღ,更早惠及人类健康ღღ。
历经十七年的发展ღღ,公司已与亚洲ღღ、欧洲ღღ、美洲ღღ、大洋洲等多个地区的知名医药企业ღღ、科研院所ღღ、CRO公司建立了深度合作关系ღღ,承载着来自全球8,900多家合作伙伴的研发创新项目哔哩哔哩隐藏的肉片人肉片ღღ,被评为高新技术企业ღღ、国家级专精特新“小巨人”企业ღღ、上海市品牌培育示范企业ღღ、上海市企业技术中心等ღღ,荣登“2023上海硬核科技企业TOP100榜单”ღღ,荣获“中国医药研发50强”“中国医药CDMO企业20强”“2022年新经济500强”ღღ、中国科促会“科技创新奖一等奖”尊龙凯时 人生就是搏!平台ღღ、第三届药物创新济世奖“年度十大药物创新服务机构”等多项荣誉称号ღღ。未来公司将持续围绕“产业化ღღ、全球化ღღ、品牌化”发展战略ღღ,坚持“一切为了客户ღღ,一切源于创新”的服务宗旨ღღ,深耕小分子及新分子类型药物研发服务与产业化应用市场ღღ,打造具有国际竞争力的ღღ、世界一流的医药研发和生产服务企业ღღ,推动研发创新以改善全球病患的生存状态和生活质量ღღ。
保诺-桑迪亚是安宏资本旗下投资企业之一ღღ,拥有超过28年的历史ღღ,是一家值得信赖的全球化合同研究ღღ、开发和生产公司(CRDMO)ღღ。我们为生物制药企业提供从早期靶点确证到商业化生产的全面整合服务ღღ。公司在中国和美国6个城市设有7个研发生产中心ღღ,在全球拥有将近3000名团队成员ღღ。
保诺-桑迪亚在大小分子发现ღღ、开发和放大方面有深厚而丰富的专业知识ღღ,支持IND申报ღღ,拥有独特的专利技术平台(例如难溶化合物生物有效性增强平台)ღღ。一站式服务平台有效帮助生物制药企业加速研发进程和降低开发风险ღღ,从而创造更高的价值ღღ。我们遵循全球高标准的合规和质量准则ღღ。科学驱动ღღ、以客户为导向ღღ、灵活ღღ、以人为本的企业文化使我们能够为客户提供全面ღღ、快速ღღ、灵活的定制服务ღღ,以满足生物制药企业的专属需求ღღ,加快新药开发进程ღღ。
浙江特瑞思药业股份有限公司于2010年成立于浙江湖州ღღ,是一家以临床用药需求为导向的创新生物药研发生产企业ღღ,专注于抗体类药物的研发ღღ、中试放大和商业化ღღ,产品管线涵盖创新抗体偶联药物(ADC)ღღ、生物类似药及改良型单抗药物等ღღ,为肿瘤的治疗提供安全ღღ、有效ღღ、可及的临床解决方案ღღ,以满足大量尚未被满足的临床需求ღღ。
公司组建了一支具备丰富经验且富有创造性的研发团队ღღ,核心成员拥有10-30年的生物医药行业经历与成功经验ღღ,涵盖了抗体产品研发到商业化生产的全套流程ღღ。此外ღღ,公司建成了符合GMP标准的5000L大规模商业化生产基地ღღ,实现了抗体类药物的高表达ღღ、高收率ღღ、大规模生产和低成本的国产化目标ღღ。
公司秉承“仿创结合ღღ、发挥优势ღღ、突破重点ღღ、布局未来”的发展方针ღღ,目前已拥有8个高价值产品管线项专利申请ღღ,治疗领域涵盖多种恶性肿瘤(淋巴瘤ღღ,肺癌ღღ,结直肠癌ღღ,肾癌ღღ,胰腺癌ღღ,肝癌和乳腺癌等)ღღ。
宁波诺柏医药有限公司前身为中宁化集团医药事业部ღღ,拥有30多年的国际化市场开拓经验ღღ。2018年成为朗华制药的全资子公司ღღ,专注于医药中间体ღღ、原料药ღღ、制剂ღღ、医疗器械等产品的经营ღღ,为全球客户提供高质量的医药类产品与服务ღღ。
经过十余年的发展ღღ,朗华建立了完善的质量管理体系和EHS管理体系ღღ,拥有国内领先的API和制剂研发技术平台ღღ。深度参与了20多个新药的上市过程ღღ,产品线涵盖肿瘤ღღ、艾滋病ღღ、糖尿病ღღ、心血管等领域ღღ,拥有良好的交付记录ღღ。
朗华先后通过了NMPAღღ,FDAღღ,EDQM, PMDA, ANVISA, WHO 等权威机构审计和认证ღღ,并通过了PSCI审计ღღ,为全球新药研发机构和跨国制药公司长期提供优质的产品和服务ღღ,使患者能买得到ღღ、买得起急需的药物ღღ,为人类的健康贡献自己的力量ღღ。
吉凯基因成立于2002年ღღ,致力于为客户提供从基础研究到新药发现与开发全流程的技术服务及解决方案ღღ。业务覆盖基因研究ღღ、靶标发现尊龙凯时 人生就是搏!平台ღღ、靶点验证ღღ、新药开发ღღ、新药评价等阶段ღღ,持续致力于赋能CGT领域的源头创新和药物的稳健开发ღღ。吉凯基因是上海肿瘤药物基因靶标工程技术研究中心ღღ,与全国300多家三甲医院ღღ,数万名临床医生建立合作关系ღღ,在上海市科创办重大项目的支持下ღღ,开发了以医疗大数据为基础的靶标发现体系ღღ。同时ღღ,吉凯基因是上海首批技术创新中心——基因治疗技术创新中心ღღ,持续致力于帮助客户开发CGT产品ღღ。
截至2022年12月ღღ,吉凯基因已为全球300余家合作单位完成项目超10万项ღღ,承担国家/地方研发项目40余项ღღ。吉凯基因病毒工具平台为行业输出Lentiღღ、AdVღღ、AAVღღ、HSV等病毒载体ღღ, 年处理病毒订单20000余项ღღ,每天同步运行项目2000个以上ღღ;组学平台提供基因组学ღღ、转录组学ღღ、蛋白组学ღღ、单细胞测序和生信分析等服务ღღ,新药开发和新药评价平台为全球制药企业提供一站式ღღ、高质量的药物开发和评价服务ღღ,推动更多有临床价值的药物研究ღღ。
吉凯基因通过20余年的技术沉淀ღღ,打造了在科研服务和工业服务方面的独特优势ღღ,从而可保证为行业持续提供优质的技术服务ღღ,并高效的赋能合作伙伴的新药研发项目ღღ。近年ღღ,吉凯基因参与数十个中美上市公司在内的生物医药公司合作项目ღღ,并帮助多个合作方推进项目进入临床阶段ღღ。
北京爱思益普生物科技股份有限公司2010年成立ღღ,专注于从靶点发现验证ღღ、先导化合物筛选ღღ、优化到临床前候选分子阶段的创新药一体化生物学服务平台ღღ,在肿瘤ღღ,免疫ღღ,心血管ღღ,中枢神经系统等疾病领域的生物学和药理学研究技术ღღ,打造创新型CRO+的探索者ღღ。爱思益普关注新药研发企业对速度ღღ、效率和成本的需求ღღ,用专业的技术和高效的沟通帮助客户提高新药研发的效率ღღ。
江苏宜明生物科技有限公司(uBriGeneღღ,简称“宜明生物”)ღღ,成立于 2015 年ღღ,是一家致力于细胞与基因治疗(CGT) 的 CDMO 技术的开发和应用ღღ、提供一站式CDMO 整体解决方案的全球化集团企业ღღ。
依托国际化的专家团队和 GMP 生产基地ღღ,宜明生物能够支持客户进行中美欧三地的注册申报ღღ,可为全球 CGT 创新企业提供 GMP 级别质粒ღღ、AAVღღ、慢病毒ღღ、CAR-T/NKღღ、溶瘤病毒ღღ、源于 iPSC 的药物以及 RNA 药物等从工艺开发到商业化交付的一站式 CDMO 服务ღღ。
宜明生物在全球拥有约五十条 GMP 生产线ღღ,位于波士顿ღღ、苏州ღღ、济南的近17000㎡ 的 GMP 生产基地ღღ,并在洛克维尔ღღ、温哥华ღღ、南京设立了专注于前瞻性技术开发应用的全球 CMC 研发中心ღღ。
三生国健是中国首批专注于创新型抗体药物研究并持续积极创新ღღ,拥有研ღღ、产ღღ、销一体化成熟平台ღღ,专注于单抗ღღ、双抗ღღ、多抗及多功能重组蛋白等新技术研究ღღ。公司拥有超过18年大规模抗体产业化和质量控制经验ღღ,并多维度布局CDMO业务ღღ,巩固和增强创新型治疗药物企业的领导地位ღღ。目前ღღ,公司拥有13个处于不同开发阶段的在研创新药物ღღ,其中大部分在研药物为治疗用生物制品1类ღღ,部分在研药物为中美双报ღღ。
昭衍新药建立有符合国际规范的质量管理体系(CNAS/ILAC-MRA认证)ღღ,具备中国NMPAღღ、美国FDAღღ、日本PMDAღღ、韩国MFDS及经合组织OECD的GLP资质以及国际AAALAC (动物福利)认证资质ღღ,评价资料满足全球药品注册要求ღღ。可以向客户提供非临床药理毒理学研究及评价ღღ,特别是非临床安全性评价ღღ,临床试验及药物警戒等一站式服务;还可以提供兽药ღღ、农药及医疗器械评价等服务项目ღღ。昭衍新药始终秉承“服务药物创新ღღ,专注于药物全生命周期的安全性评价和监测”的宗旨ღღ,致力于为全球药物研发提供跨越全生命周期的服务和解决方案ღღ,保障患者用药安全ღღ,呵护人类健康!
百因诺生物是一家具备自主开发和生产各类无血清细胞培养基能力的国际化生物医药CDMO公司ღღ。我们致力于为全球生物医药企业提供蛋白ღღ、基因和细胞治疗等药物的细胞株开发ღღ、工艺开发ღღ、工艺放大ღღ、临床材料生产ღღ、临床申报ღღ、上市产品cGMP生产等一站式CDMO外包服务ღღ;培养基产品开发和生产ღღ;质控咨询服务ღღ。
我们的总部位于北京ღღ,在中国大陆建立了苏州太仓生产和研发基地ღღ、苏州生物医药产业园(BioBAY)研发中心ღღ。太仓生产和研发基地面积超过1.2万平方米ღღ,具备培养基生产ღღ、蛋白生产ღღ、质粒生产ღღ、病毒生产和制剂生产能力ღღ,凭借丰富的生产线和充足的产能ღღ,我们能够高效的为全球客户提供低成本ღღ、定制化ღღ、多样性产品和服务ღღ。同时太仓和苏州的研发中心让我们具备强大的研发能力ღღ,能够针对不同客户的需求提供个性化研发服务ღღ。
我们的创始团队成员经验丰富ღღ、技术雄厚ღღ,他们的感召让我们身边凝聚了一大批专注于CDMO和供应链服务的国际知名专家和人才ღღ,他们的加入进一步增加了我们的技术储备ღღ,丰富了我们的产品种类ღღ,提高了我们的产品品质ღღ,让我们的CDMO运营能力ღღ、生产的产品ღღ、提供的服务品质比肩国际最高标准ღღ。
未来ღღ,百因诺生物还将通过更丰富的产能布局ღღ、更深入的产业链整合不断降低生物药的成本ღღ,让患者用得上ღღ、用的起先进的生物药ღღ。
Forecyte Bio Limited 及其关联公司(源健优科生物科技(上海)有限公司)成立于2021年并专注于细胞与基因治疗领域的CDMO服务ღღ。
通过其在中国和美国的设施ღღ,源健竭诚为中国和全球的客户在工艺开发和GMP生产上提供最专业ღღ、最规范ღღ、和最前沿的服务ღღ。源健的核心技术人员都具有十年到数十年在细胞与基因治疗领域的CMC流程的工作经验ღღ,可以提供为临床前ღღ、临床ღღ、和商业化生产等不同阶段的全方位的“一站式”CMC 技术服务ღღ。其服务品种包括了质粒ღღ、病毒载体ღღ、和细胞产品ღღ。病毒的种类包括腺相关病毒(AAV)ღღ、腺病毒(AdV)ღღ、慢病毒(LV)ღღ、溶瘤病毒ღღ、逆转录病毒等等ღღ。细胞产品包括CAR-T, TCR-T尊龙凯时 人生就是搏!平台ღღ,CAR-NK等ღღ。
源健的服务项目还包括为客户准备在有关监管部门报批所需的CMC有关文件ღღ,比如IND和BLA等ღღ。
劲帆生物医药科技(武汉)有限公司ღღ,致力于开发大规模病毒载体制备技术ღღ,提供基因治疗研究和药物开发及制备服务ღღ。目标是构筑具有全球领先的基因治疗药物研发和生产技术平台ღღ,广泛合作ღღ,推进基因治疗药物更有效ღღ、更安全ღღ、更经济ღღ,造福患者ღღ。
劲帆基因治疗CRO/CDMO服务平台ღღ,现有员工300余人ღღ,研发人员约200余人ღღ,总面积10000余平方米ღღ,4000m2实验室ღღ,6400m2 cGMP车间ღღ,于2023年10月投产运行ღღ,目前已完成多个项目产品交付ღღ。
上海碧博生物医药工程有限公司 (简称“碧博”)是一家致力于生物药定制研发生产服务的企业(CDMO)ღღ。是国际上极少数拥有完整的大规模生物药生产线建设与生产运营经验的团队ღღ,致力于将其国际领先的PanFlex®工程技术与运营管理综合体系打造成国际CDMO新的行业标准ღღ。碧博所拥有的微生物发酵ღღ、哺乳动物细胞培养ღღ、基因治疗全技术平台有能力为客户提供从研发到商业化生产的一站式服务ღღ,并将利用其国内首家ღღ、国际领先的单罐3万升大规模生产技术为客户提供国际高标准的商业化生产服务ღღ。
碧博生物的团队来自于世界一流的生物CDMO以及生物制药公司ღღ,曾经领导超过130+大分子CDMO服务项目ღღ。其中包括21+商业化阶段项目ღღ。有能力为客户制定精益ღღ、务实ღღ、符合中国乃至全球药政法规要求的方案ღღ。
我们具备细胞系开发ღღ、工艺开发ღღ、分析和制剂开发ღღ、质量标准ღღ、稳定性研究ღღ、临床前及临床样品生产ღღ、商业化生产等全流程能力ღღ,致力于为客户提供优质ღღ、可靠ღღ、快速的 CDMO 完整服务ღღ,并通过技术创新及连续化生产ღღ,极大加速开发进程和降低生产成本ღღ。
韩国Celltrion公司与香港南丰集团宣布成立合资企业鼎赛医药科技有限公司(Vcell Healthcare Limited)ღღ,公司将专注在中国开发ღღ、生产及商业化单克隆抗体生物类似药ღღ,致力通过提供世界一流品质ღღ、价格优惠的生物类似药产品ღღ,服务中国病患未被满足的巨大医疗需求ღღ。
汉康医药科研实验室面积达15000㎡ღღ,配备600余台各类知名品牌的前沿实验仪器ღღ,如ICP-MSღღ、GC-MSღღ、HPLCღღ、LC-MSღღ、溶出仪ღღ、NGI碰撞仪ღღ、呼吸模拟仪等等ღღ。公司采用沃特世EPOWER3数据管理系统ღღ,对所有仪器进行数据把控ღღ,确保所有数据的准确ღღ、真实ღღ、完整和可溯源ღღ。多年来汉康始终致力于创新型组织机制的建立ღღ,认真组织药学研发工作ღღ,严格依照现行法规和核查要求制定一整套药学研发SOPღღ,持续更新并且在所有研发工作中彻底贯彻ღღ。
当前汉康医药具备30多种剂型开发能力ღღ,拥有口服缓释研究平台ღღ、创新药研究平台ღღ、软胶囊研究平台ღღ、口溶膜技术平台ღღ、外用制剂研究平台ღღ、增溶技术研究平台ღღ、高活性药物平台ღღ、掩味技术研究平台ღღ、复杂注射液研究平台ღღ、杂质研究平台等技术研究平台ღღ,能保障200多个项目同时进行ღღ,能为合作伙伴提供仿制药研发ღღ、一致性评价与产业化ღღ、小分子创新药CMCღღ、生物样本检测ღღ、注册申报ღღ、临床CROღღ、MAH合作ღღ、包材相容性研发等多项一站式一体化服务ღღ。
和元生物技术(上海)股份有限公司(股票代码ღღ:688238)成立于2013年ღღ,是一家聚焦基因治疗领域的生物科技公司ღღ,专注于为基因治疗的基础研究提供基因治疗载体研制ღღ、基因功能研究ღღ、药物靶点及药效研究等CRO服务ღღ,为基因药物的研发提供工艺开发及测试ღღ、IND-CMC药学研究ღღ、临床样品GMP生产等CDMO服务ღღ。
公司以“赋能基因治疗尊龙凯时 人生就是搏!平台ღღ,共守生命健康”为使命ღღ,围绕病毒载体研发和大规模生产工艺开发ღღ,打造了基因治疗载体开发技术ღღ;基因治疗载体生产工艺及质控技术两大核心技术集群ღღ,建立了适用于多种基因药物的大规模ღღ、高灵活性GMP生产体系ღღ,向基因治疗领域提供ღღ:①质粒ღღ、腺相关病毒ღღ、慢病毒等载体产品ღღ;②溶瘤疱疹病毒ღღ、溶瘤痘病毒等多种溶瘤病毒产品ღღ;③CAR-Tღღ、CAR-NK等细胞治疗产品ღღ;④mRNA等其他产品的技术研究ღღ、工艺开发和GMP生产服务ღღ。
基于公司自主搭建的分子生物学平台ღღ、实验级病毒载体包装平台ღღ、细胞功能研究平台ღღ、SPF级动物实验平台ღღ、临床级基因治疗载体和细胞治疗工艺开发平台ღღ、质控技术研究平台等全面的技术平台ღღ,依托公司已有的近5000平米研发中心ღღ、超10000平方米基因治疗载体GMP生产中心ღღ,以及在上海自由贸易试验区临港新片区的77,000平方米精准医疗产业基地ღღ,公司将坚持以客户为中心ღღ、以提供专业服务为己任ღღ,打造国际领先的基因和细胞治疗CXO集团企业ღღ,加快基因治疗的基础研究ღღ、药物发现ღღ、药学研究ღღ、临床和商业化进程ღღ,推动基因治疗行业发展ღღ,造福人类健康ღღ!
北京华放天实生物制药有限责任公司(下称“华放天实”)是由北京天广实生物技术股份有限公司(下称“天广实”ღღ,国家高新技术企业ღღ、北京市生物医药产业跨越发展G20工程创新引领类企业)2019年在大兴生物医药产业基地联东U谷设立的全资子公司ღღ,注册资本为1亿元人民币ღღ。华放天实全面对接母公司天广实的全管线生物大分子新药研发和产业化功能ღღ,包括工艺开发ღღ、生产ღღ、质控ღღ、设备工程等ღღ,同时承接其他新药外包项目ღღ。自此ღღ,华放天实作为生物大分子CDMO企业完成独立运营ღღ,业务范围更加清晰ღღ,管理进一步规范化ღღ,在园区的支持下逐渐发展成一家聚焦生物大分子药物的工艺开发和规模生产ღღ,具有核心客户和持续创新能力的国际化CDMO企业ღღ。
华放天实具有高度整合的产业化转化技术平台和cGMP生产能力ღღ,可以为生物大分子药物实现从DNA到商业化全阶段管理ღღ。在大兴生物医药基地的一站式CDMO服务平台于2019年投入使用ღღ,占地12,000平米ღღ,拥有9,500平米CMC设备设施ღღ。华放天实通过打造具有全生物大分子药物研发周期的CMC技术开发和生产平台ღღ,可以承接海外License-in项目国内量产和国产抗体药项目临床至商业化阶段出海服务ღღ,并为战略合作伙伴量身定做商业化生产ღღ。
健新原力聚焦于RNAღღ、细胞和基因治疗制品领域ღღ,致力于为先进疗法药物合作伙伴提供包括质粒ღღ、病毒载体ღღ、细胞治疗产品ღღ、RNA和LNP在内的一站式CDMO解决方案ღღ。健新原力团队在工艺开发ღღ、临床及商业化GMP生产ღღ、LNP包封和无菌灌装ღღ、项目管理及申报等领域拥有丰富经验ღღ,是您值得信赖的先进疗法合作伙伴ღღ!
联生药建于2018年ღღ,联生药(扬州)生物医药有限公司ღღ,简称“联生药(扬州)”致力经营生物药品事业ღღ,专注治疗性单克隆抗体药物的开发ღღ、制造与销售ღღ,以及相关工艺及技术转移服务ღღ。联生药(扬州)拥有完整的单克隆抗体药物开发技术与生产能力ღღ,软硬实力兼具ღღ。集团研发人员比例超过70%, 硕博士比例超过75%ღღ。
泰醴生物是泰楚集团起亚的抗体药物工艺开发及生产服务平台ღღ。泰楚集团创建于2020年10月ღღ,在临港新片区生命蓝湾组建ღღ,致力于为全球医药公司提供生物医药非临床成药性评价(CRO)ღღ、抗体药物构建及生产(CRO/CDMO)ღღ、化学药物制剂研发及生产(CMC/CDMO)ღღ、小核酸开发ღღ、中试及商业化代工生产(CRO/CDMO/MAH)等服务ღღ。
楷拓生物(CATUG Biotechnology)是一家聚焦生物医药新技术开发和应用的创新科技公司ღღ,在苏州和武汉均设有研发中心和产业化基地ღღ,旨在为基因细胞治疗药物和核酸药物从产品研发ღღ、质量研究ღღ、临床应用至产业化阶段提供全产业链的一站式CRDMO服务ღღ。
公司立志打造顶尖工艺技术平台ღღ,以高质量规模化质粒工艺开发与生产ღღ、mRNA合成及递送全流程工艺开发与生产ღღ、核酸分析方法与质量研究几大核心技术服务平台为起点ღღ,先后与多家医药企业达成合作ღღ,并将在新技术应用领域持续布局,愿景成为新一代创新生物科技行业之楷范ღღ。
公司核心团队来自于美国哈佛大学ღღ、美国加州大学ღღ、美国俄亥俄州立大学ღღ、美国东北大学ღღ、瑞典斯德哥尔摩大学ღღ、清华大学ღღ、天津大学ღღ、中国药科大学ღღ、军事医学科学院等国内外知名院所ღღ,以及国际国内顶尖生物医药公司ღღ,在基因治疗与核酸治疗领域均拥有丰富的研发ღღ、技术和管理经验ღღ,曾成功将多款基因细胞治疗产品和核酸药物推向临床至产业化阶段ღღ。
北京军科华仞生物工程技术研究有限公司是军科正源(北京)药物研究有限公司全资子公司ღღ,成立于2016年11月ღღ,位于北京昌平区中关村生命科学园内ღღ,是一家从事蛋白质药物工艺开发和临床前/临床药物生产的服务平台企业ღღ。军科华仞公司以中国军事医学科学院ღღ、蛋白质药物国家工程研究中心ღღ,服务于国内外开发生物蛋白质药物产品的企业和研发机构ღღ,以哺乳动物细胞为表达生产平台ღღ,产品包括各种重组融合蛋白ღღ、单克隆抗体ღღ、双功能抗体ღღ、ADC等ღღ。
军科华仞公司现拥有近6000平方米的GMP中试和研发基地ღღ,包括2条200升一次性细胞培养生产设备ღღ、GE大规模蛋白质纯化生产设备和多条注射剂制剂灌装生产线ღღ。公司质量检验和蛋白质分析属于国际一流水平ღღ,拥有各种国际先进设备ღღ,具有强大的理化分析ღღ、结构确证和生物学活性分析技术能力ღღ。工艺开发过程以国际产业化为基本标准ღღ,应用世界先进的设备和技术ღღ,为客户提供高质量ღღ、高产量ღღ、低成本ღღ、可工业化放大ღღ、可塑性强的蛋白质药物生产ღღ。质量体系遵守国际GMP规范ღღ,产品检验放行和质量控制严格按照国内外药监管理的标准执行ღღ。
江苏谱新总部位于美丽的太湖之滨苏州市吴中区ღღ,拥有苏州总部(10000㎡GMP厂房和研发中心)ღღ、深圳和上海基地ღღ,初步形成全国布局的生产基地网络布局ღღ;美国北卡基地也在建设中ღღ,同步进行全球布局ღღ。搭建了细胞药物专用的核酸平台ღღ、悬浮无血清病毒生产平台ღღ、全封闭的细胞工艺开发平台和质控检测技术平台ღღ,打造了细胞药物从发现到产品交付的高速公路ღღ。平台已支持多个合作伙伴成功孵化了多款CAR-Tღღ、TCR-Tღღ、干细胞等药物ღღ。谱新生物致力于让更多项目更早更快地达到下一里程碑ღღ,把更多细胞药物推向市场ღღ,造福更多患者ღღ,让细胞药物谱写生命新篇章ღღ。
广州高腾生物技术有限公司(以下简称“高腾生物”)是广州高新区投资集团公司控股二级公司ღღ,成立于2022年3月ღღ,注册资金1亿元ღღ,位于广州开发区科学城ღღ,占地13000平方米ღღ,是一家立足于大湾区的国际化生物药CDMO公司ღღ。返回搜狐ღღ,查看更多尊龙凯时·(中国)人生就是搏!ღღ,尊龙凯时(中国)人生就是搏!尊龙凯时app首页ღღ,